Topic outline

  • General

  • Metode Baku

    • Diskusi pemilihan metode baku Forum

      Tentukan metode baku sebagai dasar untuk menyusun protokol validasi metode.

      Diskusikan dalam group dengan mempertimbangkan tingkat kesulitan tiap parameter validasi yang harus dilakukan

  • Validasi dan Verifikasi Metode

    • Penyusunan Protokol Verifikasi Metode Forum

      Berdasarkan metode yang telah dipilihan, diskusikan langkah-langkah yang harus dilakukan dalam melakukan verifikasi, meliputi namun tidak terbatas pada:

      1. Penentuan kategori assay dengan acuan USP, ICH atau mungkin acuan yang lain.

      2. Penentuan paramater verifikasi

      3. Penetapan standar keberterimaan

      4. Penentuan langkah-langkah krusial dalam instruksi kerja verifikasi metode

      5. Cara menyimpulkan hasil verifikasi metode

      Diskusi dilakukan mulai hari ini 30 Nopember 2022 jam 10.00 sampai dengan  1 Desember 2022 jam 20.00

      Catatan: aktivitas dalam diskusi ini menunjukkan kontribusi anda dalam penyusunan pelaporan tugas penyusunan verifikasi metode


    • Laporan Hasil Diskusi Assignment

      Laporkan secara ringkas hasil diskusi kelompok tentang verifikasi metode yang telah dilakukan.

      Setiap kelompok cukup mengumpulkan satu saja.

      Tugas maksimal dikumpulkan Tanggal 3 Desember 2022 pukul 20.00

    • Laporan Hasil Diskusi (Susulan) Assignment
      Restricted Not available unless:
      • You belong to Susulan_PKM
      • It is before 19 December 2022, 8:00 PM

  • Topic 3

    • Topic 4

      • Topic 5

        • Topic 6

          • Topic 7

            • Topic 8

              • Topic 9

                • Topic 10

                  • Topic 11

                    • Topic 12

                      • Topic 13

                        • Topic 14